中华财富网(www.515558.com)2025-8-5 18:30:40讯:
(以下内容从山西证券《创新药动态更新:肺癌ADC药物:TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD-L1ADC在NSCLC疗效突出,DLL3 ADC在SCLC ORR优秀》研报附件原文摘录) 药物点评: 国产ADC在肺癌临床广泛布局。PD-1/L1+ADC能够克服耐药,提升ORR,有希望实现OS的提升。一线NSCLC中,科伦博泰的TROP2ADCsac-TMT+PD-L1单抗PFS优于一线PD-1单抗+化疗,后线NSCLC中复宏汉霖PD-L1ADCHLX43疗效显著,提供免疫耐药新选择。ADC同时对EGFR野生型和突变型NSCLC有良好的疗效,EGFR野生型NSCLC中百利天恒EGFR×HER3ADC iza-brenPFS显著;二线EGFR突变NSCLC中,石药集团的EGFRADCSYS6010ORR疗效突出。后线SCLC中,再鼎医药的DLL3ADC ZL-1310展现潜在最优的ORR疗效。sac-TMT、HLX43、iza-bren、SYS6010、ZL-1310耐受性良好,常见≥3级TRAE为血液学毒性。2.5mg/kgiza-bren治疗NSCLC后TRAE导致的停药率为2.4%;HLX43治疗NSCLC、sac-TMT治疗NSCLC、所有剂量组SYS6010治疗实体瘤、ZL-1310治疗SCLC≥3级TRAE发生率为42.9%、56.0%、49.8%、23%。 一线驱动基因阴性NSCLCⅡ期(非鳞)临床PD-1/L1单抗+TROP2ADCPFS显著,后线NSCLCI期临床PD-L1ADC展现抗肿瘤疗效。初治非鳞驱动基因阴性NSCLC中(N=81),截至2024年12月,sac-TMT联合PD-L1单抗治疗ORR为59.3%,mPFS为15.0个月(化疗联合PD-1的mPFS为9~10个月)。既往中位3线NSCLC中,HLX43治疗ORR为38.5%,mPFS为5.4个月。其中sqNSCLC(n=15)和非鳞状非小细胞肺癌nsqNSCLC(n=6)的ORR分别为40%和33.3%,脑转移NSCLC患者DCR为100%。 后线EGFR野生型NSCLCI期临床中EGFR×HER3ADCPFS疗效显著,后线EGFR突变NSCLCI期临床中EGFRADCORR疗效突出。经治的EGFR野生型NSCLC中(n=26),iza-bren系统性二线治疗ORR为50.0%,cORR为38.5%,mPFS为6.7个月。既往接受EGFR-TKI单药治疗的EGFR 突变NSCLC中,4.8mg/kgSYS6010组ORR达88.9%。 二线ES-SCLC Ia/Ib期临床中DLL3ADC ORR改善明显。在二线ES-SCLC中,截至2025年4月1日,所有剂量水平ZL-1310(n=33)的ORR为67%,1.6mg/kg剂量组(n=14)ORR为79%。脑转移患者(n=22)ORR为68%,未接受过颅脑放疗患者ORR达86%。29例(76%)仍在接受治疗,其中时间最长的缓解者接受治疗已超过9个月。89%的患者肿瘤负荷减轻。疾病稳定的患者中27例(27/31)仍在接受治疗。 风险提示:部分ADC已显示OS获益趋势长期生存证据不确定风险,临床研发进度不及预期风险,新药授权合作不及预期风险等。

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