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远大医药:创新温度敏感性栓塞剂在中国的注册性临床研究完成全部患者入组

加入日期:2025-10-9 22:20:07

  中华财富网(www.515558.com)2025-10-9 22:20:07讯:

  中证报远大医药10月9日晚公告称,公司全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究,于近日完成了全部患者入组。GPN00289是一款获得国家药监局创新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓塞材料。

  手术切除是治疗早期肝癌的首选方法,但由于肝癌发病隐匿,早期症状不明显或不典型,早诊困难,不足30%的肝癌患者在初诊时适合根治性治疗,治疗棘手,因此预后较差。

  公告显示,临床上针对中晚期肝癌患者最经典的治疗手段是经导管动脉化疗栓塞术(TACE,常规TACE主要分为以碘化油化疗药物乳剂为主的液体栓塞和以颗粒型栓塞剂为主的固体栓塞,固体栓塞栓塞效果好,但是进入末梢血管比较困难。而液体栓塞虽然能栓塞末梢血管,但在体内会被快速清除,不能缓释药物。

  GPN00289结合了液体栓塞和固体栓塞的优势,集载药和栓塞为一体,可弥补现有TACE治疗手段的缺陷同时,基于GPN00289的载药特性,该产品除了可以与现有化疗药物进行联用外,还有望与公司的内放射性治疗药物易甘泰钇[90Y]微球注射液进行联用。

  远大医药表示,未来将积极推进GPN00289的全球注册开发,致力于在中国及海外市场实现该产品与易甘泰钇[90Y]微球注射液的战略联动,形成产品的协同效应,持续深耕全球肝癌治疗领域的科技创新,进一步深化公司核药抗肿瘤诊疗板块的产业布局。

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